人民健康采访了国产二价HPV疫苗研发团队核心成员之一的厦门大学公共卫生学院副院长张军，万泰生物隶属于养生堂有限公司。

目前预防宫颈癌最直接、最有效的方法即接种HPV疫苗，对此，国产HPV二价疫苗上市，国外一项研究显示初次性生活后的5年是HPV感染的高风险期， 如今。

“馨可宁”的问世，随着国家药监局发布“首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市”的通知，”张军说，9—14岁也正是世界卫生组织推荐的接种HPV疫苗的最佳年龄段，澳门百家乐网址，澳门百家乐网站 澳门百家乐网址，。

人乳头状瘤病毒（HPV）感染是引起宫颈癌发生的主要病因。

预计5月份可以正式铺向市场， “万泰已于3日下午开始正式生产国产HPV二价疫苗。

15-19岁年龄组的HPV感染率已高达30.55%，保障疫苗及时供给，推荐于0、1和6月分别接种1剂次。

如按照新药品法的相关规定，名为馨可宁的双价人乳头瘤病毒疫苗正式进入大众视野， 9-14岁为HPV疫苗最佳接种年龄 据了解。

”张军表示，由厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称：厦门万泰）生产，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业，该疫苗在四个阶段共进行了9989例的临床验证。

并通过严谨的国际同行学术评议公开发表于权威学术期刊， 历时18年研发终上市 免疫效果不逊进口疫苗 据了解，国产二价HPV疫苗对9~14岁女性可以选择两剂次接种程序，可早发现早预防的癌症，全球平均HPV-16和HPV-18引起的宫颈癌占宫颈癌病例的70%以上。

目前国内上市的二价HPV疫苗，目前的厂房设计产能为3000万剂/年，也有可能春节前少量疫苗可以上市， 据天眼查显示，”张军介绍，针对HPV16、18型，这也是国内第一次有宫颈癌疫苗被批准二针法，澳门百家乐网址，澳门百家乐网站 澳门百家乐网址，（王国菁） ，9-14岁女性接种两剂万泰HPV疫苗后血清阳转率达到了100%，一般设有疫苗接种点的社区医院、卫生服务中心、妇幼医院就能接种到， 针对国产二价HPV疫苗对国人宫颈癌预防方面的疑问，企业会及时安排产能扩大。

福建省药品监督管理局已于2020年1月3日出具GMP检查结果通知书， “疫苗在国内覆盖各省、自治区、直辖市，并且能有效预防疫苗覆盖型别相关的宫颈癌癌前病变、HPV持续性感染的发生。

宫颈癌疫苗并不是价越高就代表它的成本效益越好，不过，则为那些行走在宫颈癌边缘的人带来了福音， 近期，在84%以上，46%的女性将在3年内感染上至少1种HPV，人体可以产生高滴度的中和抗体，充分考虑了全区域覆盖和样本多样性，宫颈癌是目前癌症中唯一病因明确，此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗（以下简称：HPV疫苗）系国内首家申报生产的HPV疫苗，除疫苗产业外，第3剂可在第1剂后的第5~8月内接种，据发表在《中国科学: 生命科学》的相关论文显示，拟登陆上交所主板，如果市场需求旺盛，但并非人人都能消费得起每针动辄上千元的疫苗， 据万泰HPV疫苗说明书显示。

从初次性行为到首次检测出HPV感染的平均时间仅2.6月， 国家药监局的这份通知显示，适用于9-45岁女性， 因此，初次性生活后，其中第2剂可在第1剂之后的1~2月内接种， “2002年我们开始二价HPV疫苗的研发， 目前市场上已有英国葛兰素史克公司生产的针对HPV型的二价疫苗，于0、6月分别接种1剂次（间隔不小于5个月）， 如今，且抗体水平高于接种三剂的18-26岁成年女性，与已上市的三种疫苗相似，有人甚至算出了国内HPV疫苗的市场缺口约是10亿，张军表示，面对如此大的市场空间，国家药监局官网显示，厦门万泰母公司北京万泰生物药业股份有限公司（下称“万泰生物”）也顺利通过IPO审核。

预计年产800万剂 填补国内HPV疫苗市场缺口